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藥企的生命線就是藥品的質量線,因為,好藥治病,壞藥致命。
疫情期間,對于“藥企”這樣的特殊生產企業來說,提出了更高的要求,在保障藥品質量方面,積大究竟如何做好質量控制“每一步”?
【穩健步】
為積極響應《云南省藥品監督管理局關于藥品生產企業統籌做好疫情防控和復工復產的函》,我司疫情防控組制定了《關于新型冠狀病毒疫情防控應急預案》、《關于新型冠狀病毒疫情防控方案與復工復產計劃》,采取了一系列措施為2020年疫情期間的復工生產保駕護航,提前對公司質量系統、各車間、公用系統、行政部采取統一布署、精準計劃,分步實施等策略,確實做到一手抓疫情防控,一手抓復工生產不放松。
【基礎步】
“人、機、料、法、環”是刻印在每位制藥人心中的準則。質量的保障,離不開在崗每位員工嚴格把控每個細節。疫情期間,除了嚴格按批準的產品工藝及質量標準組織生產, 我司質量部人員進一步提高警惕,做好自己的同時,緊密關注在線操作員工行為規范。
進入生產區前,做好個人防護:戴口罩、勤洗手、手消毒、工作服穿戴規范整齊;進入潔凈區后,嚴守《人員進出潔凈區SOP》,少交談、規范行為、嚴格清潔、消毒;進入生產區的物料,按《物料進出潔凈區SOP》規定做好物料的核對、清潔、消毒/滅菌;在生產過程控制中,確保房間溫/濕度、壓差等符合生產要求,空調系統、水站運行正常;此外,各工序崗位人員嚴格按崗位操作SOP、生產工藝規程進行生產,嚴把生產過程的每道關口,認真做好過程質量抽查,符合質量標準的產品才允許轉入下工序繼續生產;生產結束后,每位操作人員均需按標準進行環境的清潔、消毒、設備/容器具的清洗、消毒/滅菌等工作,經各車間管理人員確認合格后,方可離開生產現場,結束當天的工作……
【關鍵步】
藥品質量安全,意義重大。我司分管質量的聶副總說:“藥品是特殊的商品,好藥可以給非健康人士帶來健康,壞藥對非健康人士是致命的。”
他認為,所有的質量問題,90%都是出在不用心,“如果能做到這八個字,不論是質量也好,生產也好,都會更上一層樓。”
為維護人們健康,在保證藥品質量方面, “‘用心做事,用心做人’顯得格外重要,我們將一直秉承 ‘將科技融入生命,把品質化為健康’的積大質量方針,不斷為人民的健康提供更多更好的選擇。”聶副總繼續說。
我們始終相信:做好工作的每一步,才能彰顯“忠誠、負責、效率”企業核心價值觀,也才能確保藥品質量的“安全”與“可靠”!