《中國藥典》2025 版于今年 3 月 25 日正式發布，其修訂重點更加強調藥品安全性、標準國際化及技術先進性等，涵蓋強化中藥材安全管控、化學藥品與國際標準接軌、生物制品緊跟國際前沿、通用技術要求升級等多個關鍵領域。面對這一重大變革，我司QC 部全體員工積極行動，開展了對部門所有 STP 執行標準與新版藥典的比對、修訂和審核工作，將此次STP升版工作視為不斷提升部門工作質量和保障藥品安全的重要契機。
在比對過程中，QC 部成員逐字逐句研讀新版藥典的各項條款，與現有的 STP 執行標準進行細致對照，確保不放過任何一個可能存在差異的細節。一旦發現不一致之處，立即展開深入討論，結合實驗操作、實驗過程進行細致分析，考慮變更的原因和影響，并結合實際情況制定相應的升版計劃。
升版工作要求員工具備扎實的專業知識和嚴謹的工作態度。員工們依據新版藥典的要求，對 STP 執行標準中的各項操作規程、檢驗方法、質量控制指標等進行了全面更新。在這個過程中，員工們不僅要準確理解新版藥典的意圖，還要結合公司的實際情況，從而確保變更后的標準具有可操作性和有效性。
為了確保變更后的標準準確無誤，審核工作成為了最后一道關鍵防線。QC 部成立了專門的審核小組，對每一項變更內容進行嚴格審查。審核小組從技術可行性、數據準確性等多個方面進行綜合評估，確保所有變更都符合新版藥典的要求，為藥品質量安全提供堅實保障。
在整個工作過程中，QC 部員工展現出高度的責任感和敬業精神。他們從工作中擠出時間主動學習新版藥典的相關知識，積極參加STP比對、修訂和審核工作，不斷提升自己的專業素養。通過團隊的共同努力，目前，比對、修訂和審核工作已經基本完成，后續工作正按照計劃有序推進。
我司QC 部員工緊跟國家藥典步伐，積極響應《中國藥典》2025 版的變更要求，以實際行動踐行了藥企對藥品質量安全的承諾。未來，QC 部成員將繼續加強學習，不斷提升工作水平，為公司的發展和公眾的健康貢獻力量。