質量第一 我司接受GMP符合性檢查和高風險產品的飛行檢查
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發布時間:2023年04月20日
3月14日至17日，我司接受云南省藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心為期4天的GMP符合性檢查。此次GMP符合性檢查對象是口服十一車間N線硫糖鋁混懸凝膠，此外，還對我司頭孢粉針車間、口服頭孢車間、小容量注射劑車間和凍干粉針車間的高風險產品進行飛行檢查。
面對此次GMP符合性檢查和高風險產品的飛行檢查，各迎檢部門組織召開會議，細化責任，嚴格按《藥品生產質量管理規范》相關要求，各司其職，行政辦公井然有序，各車間全體人員及涉及檢查的各部門人員都做好一系列崗位準備工作，細化工作，對日常工作查缺補漏，以學習的心態，飽滿的狀態迎接檢查。
檢查緊張有序的進行，各檢查員在生產系統負責人、質量系統負責人及各部門領導帶領下，對車間生產線、水系統、空調系統、倉庫、QC檢驗室等區域進行現場檢查，在檢查員對現場檢查情況提出疑問時，各領導均體現出充分的專業和自信。在檢查員要進行文件檢查時，會將自己需要看的文件列出清單，涉及到檢查內容的管理規程、操作手冊、質量標準、年度回顧報告、批生產記錄、偏差、變更等重要文件，我司相關人員現場準確、快速的提供。本著嚴謹、認真的態度，大家齊心協力，檢查進展順利。
檢查總結會上，檢查小組對我司嚴格按照相關法律法規，GMP規范生產給予充分肯定，也提出一些寶貴建議，針對不足之處，我司召集有關部門人員召開問題分析整改會。會中，針對各部門存在問題，大家積極討論，結合實際情況制定整改措施、整改時限及相應整改責任人。除此次整改條款主要涉及部門，有類似問題的相關部門也積極配合整改，完善不足，使我司GMP實施水平得到有效提升。
迎接檢查是一個能學習與提升的機會，我司將在學習中不斷提升，在提升過程中不斷超越！