6月13日到16日，云南省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心委派四名專家組成檢查組，對我司藥物警戒工作開展情況進(jìn)行了專項檢查。
在本次為期四天的檢查中，檢查組專家從藥物警戒機(jī)構(gòu)與人員、藥物警戒體系運行、質(zhì)量管理、制度文件規(guī)范化等方面展開檢查，同時，針對法規(guī)內(nèi)容及藥物警戒信息化系統(tǒng)進(jìn)行現(xiàn)場提問與操作演示。在風(fēng)險預(yù)警、信號檢測等藥物警戒關(guān)鍵活動給予了專業(yè)的指導(dǎo)。最終，我司順利通過此次檢查，我司的藥物警戒工作也得到檢查組的充分認(rèn)可。
1999年，首個不良反應(yīng)監(jiān)測制度文件《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）》頒布并實施，宣告我國進(jìn)入全面試點新階段，歷經(jīng)積累與發(fā)展，2019年，新修訂《中華人民共和國藥品管理法》明確國家建立藥物警戒制度，我國正式步入藥物警戒新時代。藥物警戒制度作為我國藥品管理的基本制度，為防范、應(yīng)對和化解藥品風(fēng)險提供了重要方法。我司緊跟國家腳步，從開展藥品不良反應(yīng)病例的收集工作，到不良反應(yīng)監(jiān)測管理部的建立，再到藥物警戒體系的建立與合規(guī)化建設(shè)，我們一步一個腳印的夯實了藥物警戒工作基礎(chǔ)，在此期間，相關(guān)工作還獲得了國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心、云南省評價中心的肯定。
承載著肯定與認(rèn)可，我們也不會停止前進(jìn)腳步，因此，我們將持續(xù)加強(qiáng)對相關(guān)政策法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到學(xué)深、學(xué)透，力求做好藥物警戒體系頂層設(shè)計，建立高效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，保障藥物警戒活動順利開展，進(jìn)一步提高藥物警戒體系管理水平，為患者的安全用藥提供一道強(qiáng)有力的防線！