全國前十 2020積大制藥一致性評價申報受理號9個
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發布時間:2021年03月02日
自2016年3月5日國務院辦公廳印發《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（國辦發〔2016〕8號）起，歷經四年，一致性評價相關改革工作有條不紊的推進，越來越多的仿制藥通過一致性評價考驗，質量和療效與原研藥品達到一致。
2020年，一致性評價申報受理引人關注。據藥融云中國藥品審評數據庫數據，共有390家企業的一致性評價品種被受理。受理號最多的是山東羅欣藥業，受理號數量達到13個；其次是蘇州二葉制藥，受理號個數都為12個；華北制藥河北華民藥業和齊魯制藥位居第三，有11個受理號；華北制藥、成都倍特藥業等4個公司，位居第四，有10個受理號；積大制藥和宜昌人福藥業位列第五，有9個受理號。
積大制藥2020年申報的9個受理號中，注射劑品種申報的項目3個，口服固體制劑申報的項目4個，原料申報的項目兩個。阿莫西林膠囊已于2020年4月份通過一致性評價。
一致性評價工作的開展對提升我國制藥行業整體水平,保障公眾用藥安全有效,增強醫藥企業國際競爭力，具有十分重要的意義。通過一致性評價是藥企面臨的一項緊要任務，體現著藥企創新能力及綜合實力，即便面對當下疫情，這項工作也不敢懈怠……2021年，我們來了！