B/C證自查 確保委托生產合規前行
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發布時間:2024年04月03日
根據公司質量系統整體工作安排，我司于2月22日至23日，組織專項自查小組對云南積大生物科技有限公司（委托方）展開為期兩天的“藥品生產許可證B證”自查工作。本次自查工作由聶晶副總經理（分管質量）牽頭，質量部和QA部相關人員共同參與，嚴格依照《藥品上市許可持有人委托生產現場檢查指南》等法規政策進行。
在自查工作開始前，委托方已對其質量體系進行了全面排查，發現存在的不足之處及缺少的部分程序文件，提出了相應的改進方案。在自查期間，委托雙方緊密配合，對藥品上市許可持有人應具備的質量管理體系、所承擔的責任等內容進行深入討論，針對檢查中發現的問題制定改進方案。
后續，我們將根據改進計劃，完善程序文件，加快解決自查中發現的問題，確保以堅實的質量管理體系迎接省藥監局更為嚴格的監管檢查。我們深知：質量是企業的生命線，我們將一如既往地堅持高標準、嚴要求，確保產品質量安全可靠。