多產品共線生產可以合理降低藥物制造成本，可以讓藥品集約化生產，減少排放和環境污染，也可以縮短藥品上市時間等，優勢明顯。國內藥品生產企業多產品共線生產是常見狀態，品種多、規格多；產品批次多，批量變化大；生產跟著銷售變，生產計劃性差；生產切換速度快，變化多；人工操作多。在這樣的生產模式下，可能帶來的問題是：生產管理混亂，不同產品存在混淆的可能性；出現差錯的幾率變大；產品間交叉污染的可能性變大。如何采取措施防止污染和交叉污染保證藥品質量安全顯得尤為重要，目前，我國GMP第四十六條、第一百九十七條、一百九十八條已對藥品生產交叉污染的控制策略有了明確的要求。
為切實做好我司藥品生產交叉污染控制工作，7月10日至11日，公司組織質量部及生產部部分人員參加了國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的“多產品生產交叉污染控制策略專題培訓班”。在參訓過程中，我司人員對藥品生產交叉污染控制策略、來源、評估等相關知識有了更深入的了解。本次培訓從國內藥品生產企業現狀、國內GMP法規要求入手，全面介紹了藥品生產交叉污染控制策略的重要性和實施要求。同時，培訓針對我國藥品生產企業的現狀及我們要如何管理、操作才能保證藥品質量安全出發，各培訓老師通過課件提供了豐富的知識和實踐技巧，從交叉污染的來源、污染及交叉污染的途徑、多產品共線評估的流程和共線風險評估報告的內容及風險識別的要素、HVAC設計與驗證的理念及原則、常見凈化空調系統的介紹等方面進行詳細講述，提出了交叉污染的控制核心：質量源于設計，可以評估不等于可以共線生產。此外，培訓通過多產品生產的風險管理及相關案例的分析，臨床試驗用藥品生產的風險評估及相應控制措施，對藥品生產企業如何進行多產品生產交叉污染控制起到了重要的指導作用。
總的來說，多產品生產交叉污染控制策略是藥品生產企業的核心要求之一，參與多產品生產交叉污染控制策略專題培訓后，讓我們對藥品交叉污染控制策略有了更全面、更深入的認識，并能夠根據實際情況實施相應的控制措施，以更好的做好藥品生產和質量控制工作，受益匪淺。