嚴把質量關！我司開展研發現場核查專題培訓
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發布時間:2025年06月04日
4月，我司副總經理聶晶面向研發系統全體人員開展了一場主題為“研發現場核查情況及檢查重點”的專題培訓。此次培訓圍繞當前行業監管要求，以問題為導向，對研發現場注冊核查的核心要點、實施規范等進行了系統的講解，為研發系統全體人員進行了一次深度賦能。
培訓中強調，要建立符合國家藥監局《藥品注冊核查要點》，GCP/GLP國際通用準則標準的研發管理體系；要保障數據真實性，對數據生命周期（采集、處理、存儲和追溯）進行嚴格管理，維護研究數據的真實性、可靠性及可追溯性；要防控質量風險，建立“預防為主、全程管控”的質量風險管理模式，確保研發質量風險始終處于受控狀態；通過系統化的培訓與深度賦能，構建更加嚴謹、高效，覆蓋研發全生命周期的研發質量管理體系，為創建科研成果的可靠性保駕護航。