質量第一 無錫積大順利通過鈉鹽GMP符合性檢查
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發布時間:2023年02月01日
12月14日至16日，江蘇省藥品監督管理局審核查驗中心派出三位專家組成檢查組，對無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉進行藥品GMP符合性檢查。
本次藥品GMP符合性檢查內容包括：企業基本信息、接收檢查品種信息、機構與人員、廠房與設施、物料與產品、確認與驗證情況、文件管理、生產管理、質量控制與質量保證等多個方面，檢查組成員詳細了解了：工藝規程與注冊批準工藝的一致性、文件制定的合理性與可操作性、工藝驗證與清潔驗證、生產過程中防止污染的措施及適用性、無菌保證規定及執行、雜質檔案管理等情況。檢查期間，公司各部門人員仔細地準備待查閱的資料，認真回答檢查組人員提出的各類問題，及時記錄檢查組成員反饋的各項意見。最終順利通過鈉鹽藥品GMP符合性檢查。
從2012到2022，歷經十載光陰，在集團鼎力支持下，在無錫積大人前赴后繼努力下，無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉順利通過GMP符合性檢查。接下來，每個積大人都會繼續練好內功，踔厲奮發，精益求精，勇毅前行，“將科技溶入生命，把品質化為健康”！