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“藥”聞!我司接受云南省藥品監管局“飛行檢查”
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發布時間:2019年12月31日

我司接受云南省藥品監管局“飛行檢查”

  近日,云南省藥品監管局GMP飛行檢查小組一行到我司進行飛行檢查,采取實地檢查、詢問、查看資料等方式,對公司執行藥品監管法律法規和實施藥品GMP的情況進行檢查。

  作為一種有效的監管手段,藥品飛行檢查是食品藥品監督管理部門針對藥品研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查,能進一步提高企業的質量意識、責任意識和安全意識。

  檢查小組從倉庫到車間;從車間生產動態的無菌操作規范到查閱崗位操作手冊等相應文件;從公用系統的水系統到空調系統……一一進行了認真細致的檢查。在QC儀器分析、理化分析等各檢查室的檢查中,檢查室規范的管理模式得到了檢查員的認可。檢查員認為,試藥試劑的定制管理完備,便于查找,有利于提高檢測效率,此外,電子數據管理優勢明顯,值得更多藥企借鑒。通過檢查,檢查組一致對公司嚴格按照相關法律法規,GMP規范生產給予充分肯定,也為我司不足之處提出相應的整改意見。我司人員對此進行了認真記錄,隨后,召開問題分析整改會議,會議中,明確了整改的具體措施,會議還要求,舉一反三進行全面系統的整改,以達到有效提升我司GMP實施水平。

  企業是藥品質量的主體,積大制藥會一直本著“將科技溶入生命,把品質化為健康”的質量方針,確保藥品質量,為人民的健康負責,也是為自己負責,做具備強競爭力與生命力的企業。

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