省藥監局一行到我司抽查風險排查化解方案
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發布時間:2020年10月28日
9月24日上午，省藥監局生產處張路晗處長一行至我司進行風險排查化解方案的抽查，公司生產副總經理黃鵬、質量副總經理聶晶與相關部門負責人陪同。
此次抽查是基于今年6至7月我司按省藥監局要求提交的《高風險兩品一械風險隱患排查自檢報告》和《中藥飲片質量安全專項行動的自查報告》展開，抽查企業風險隱患排查是否全面，風險隱患查找是否準確，風險隱患防控措施是否有效，整改措施落實是否到位。
張處長就2020版藥典檢定通則對中藥材、飲片增加農殘檢測，以及藥品注冊辦法等新法規的頒布，仔細詢問我司新法規執行情況，檢查組還調閱了我司藥品質量風險管理、自檢等文件。
藥品質量風險管理貫穿整個產品生命周期，其最終目的是保護患者的利益。我們要充分利好風險管理方法與工具，準確識別風險，采取有效措施控制風險，保障藥品安全、有效。