我司召開2021年度質量分析會
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發布時間:2021年04月26日
為定期總結回顧公司質量目標的執行情況及質量體系的運行狀況，確保質量體系的適宜性和有效性。3月15日，公司召開2021年度質量分析會，會議由質量副總經理聶晶主持，公司高管領導，生產、質量系統各部門負責人參加了會議。
會上，質量系統相關人員回顧了上一年度質量體系內開展的各項重點工作，就2020年質量工作進行總結匯報，其中包括:國內外GMP檢查和補充申請、外部抽檢和內部檢驗情況、市場退貨與用戶投訴、不良反應監測與PSUR、供應商管理、變更與偏差、質量研究工作、驗證工作等方面的工作。同時，對《2020年質量改進計劃》的完成情況進行匯報。聶副總經理再次強調藥品質量對患者安全的重要性，協同各部門負責人，根據匯報中提出的問題進行討論，分析原因，對標行業內標桿企業，找出當前公司質量管理體系存在的差距與不足，有針對性地制定了2021年質量改進方案。
根據匯報內容，2020年公司質量管理水平有所提升，質量目標已按指標達成，質量方針符合市場需要及企業、行業發展趨勢，質量體系文件基本符合實際情況，質量體系運行情況正常、有效。
聶副總經理也充分肯定了我司2020年質量管理工作，對公司2021年質量改進方案提出具體的指導意見。在新的一年，公司將繼續提升質量管理體系，提高GMP實施水平，確保我司生產的藥品安全、有效。