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喜訊！積大科技谷胱甘肽原料藥取得原料藥登記號(hào)
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發(fā)布時(shí)間:2022年08月01日
6月22日，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原輔包登記信息中查詢(xún)?cè)颇戏e大生物科技有限公司注冊(cè)申報(bào)的谷胱甘肽原料藥，“與制劑共同審評(píng)審批結(jié)果”已批準(zhǔn)為A，即云南積大生物科技有限公司生產(chǎn)的谷胱甘肽原料藥成為已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料。
谷胱甘肽原料藥經(jīng)過(guò)項(xiàng)目立項(xiàng)、工程建設(shè)、設(shè)備調(diào)試、工藝研究、中試、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)等環(huán)節(jié)，傾注了積大人多年的心血和努力，整個(gè)過(guò)程中，積大科技獲得了集團(tuán)各領(lǐng)導(dǎo)、各部門(mén)的支持和配合，正是積大人不畏艱難，革新破浪的勇氣和精神，讓該品種按項(xiàng)目的預(yù)期時(shí)間節(jié)點(diǎn)獲得批準(zhǔn)！該原料藥的獲批是目前批準(zhǔn)上市國(guó)產(chǎn)谷胱甘肽原料藥為A的第3家，是目前可正式商業(yè)化生產(chǎn)的國(guó)內(nèi)第2家！
谷胱甘肽作為集團(tuán)還原型谷胱甘肽鈉產(chǎn)業(yè)鏈的起始原料藥，該原料藥的獲批意味著：積大制藥已完全打通從谷胱甘肽到谷胱甘肽鈉，再到注射用還原型谷胱甘肽鈉的集團(tuán)產(chǎn)業(yè)鏈！該產(chǎn)業(yè)鏈牽動(dòng)著每一個(gè)積大人的心，也相信該原料藥的獲批能為集團(tuán)公司貢獻(xiàn)該產(chǎn)品的價(jià)值，為公司發(fā)展增添新動(dòng)力！