觀察留樣 確保質量過硬
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發布時間:2024年08月27日
根據GMP法規第二百二十五條對成品留樣的規定，我司QC部將于今年7至8月份對我司生產的成品留樣進行每年一次的目檢觀察，在不影響包裝完整性的同時，對保存期內每批成品留樣進行查看，確認是否存在異常，通過定期觀察，可以監控產品質量的穩定性，以確保我司上市藥品的性能和安全性。
本次目檢觀察由QC部全體員工一起參加，對我司保存期內各品種藥品進行包裝是否完整、有無脹氣、顆粒劑是否吸潮結塊、混懸劑是否漏液等方面的觀察，如有異常，應當進行徹底調查并采取相應的處理措施。對留樣的觀察，有助于QC部人員和生產人員進一步了解樣品在保存期儲存過程中可能出現的質量問題及原因，及時發現產品的問題，從而避免不合格產品投放市場。留樣觀察對推動企業藥品質量控制、提升具有重要的指導作用，為完善我司質量體系添磚加瓦。
藥品質量完善是一個長期過程，我司在“將科技溶入生命，把品質化為健康”的質量方針指導下，不斷完善質量控制體系，未來，我司QC部也將繼續做好質量控制工作，加強與生產各部門成員的交流學習，不斷提升檢驗水平，護航我司產品質量過硬，積極增強市場競爭力。