根據(jù)GMP法規(guī)第二百二十五條對(duì)成品留樣的規(guī)定，我司QC部將于今年7至8月份對(duì)我司生產(chǎn)的成品留樣進(jìn)行每年一次的目檢觀察，在不影響包裝完整性的同時(shí)，對(duì)保存期內(nèi)每批成品留樣進(jìn)行查看，確認(rèn)是否存在異常，通過(guò)定期觀察，可以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性，以確保我司上市藥品的性能和安全性。
本次目檢觀察由QC部全體員工一起參加，對(duì)我司保存期內(nèi)各品種藥品進(jìn)行包裝是否完整、有無(wú)脹氣、顆粒劑是否吸潮結(jié)塊、混懸劑是否漏液等方面的觀察，如有異常，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行徹底調(diào)查并采取相應(yīng)的處理措施。對(duì)留樣的觀察，有助于QC部人員和生產(chǎn)人員進(jìn)一步了解樣品在保存期儲(chǔ)存過(guò)程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題及原因，及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題，從而避免不合格產(chǎn)品投放市場(chǎng)。留樣觀察對(duì)推動(dòng)企業(yè)藥品質(zhì)量控制、提升具有重要的指導(dǎo)作用，為完善我司質(zhì)量體系添磚加瓦。
藥品質(zhì)量完善是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程，我司在“將科技溶入生命，把品質(zhì)化為健康”的質(zhì)量方針指導(dǎo)下，不斷完善質(zhì)量控制體系，未來(lái)，我司QC部也將繼續(xù)做好質(zhì)量控制工作，加強(qiáng)與生產(chǎn)各部門成員的交流學(xué)習(xí)，不斷提升檢驗(yàn)水平，護(hù)航我司產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，積極增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。