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我司承擔(dān)的“2022省科技計(jì)劃（生物醫(yī)藥）專項(xiàng)”通過現(xiàn)場核查
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發(fā)布時(shí)間:2021年12月06日
10月21日上午，云南省科技廳社發(fā)處協(xié)同項(xiàng)目專家組蒞臨我司，就我司承擔(dān)的項(xiàng)目 “化學(xué)仿制藥‘注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、頭孢克肟膠囊、依達(dá)拉奉注射液’的一致性評價(jià)”進(jìn)行現(xiàn)場核查。公司研發(fā)、社會事務(wù)部、財(cái)務(wù)部等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人一同出席現(xiàn)場評審會。
核查會上，專家組一行對我司項(xiàng)目的創(chuàng)新驅(qū)動、研發(fā)投入，以及獲得的成績進(jìn)行了了解并給予了高度評價(jià)。同時(shí)，財(cái)務(wù)專家對項(xiàng)目賬目、票據(jù)等進(jìn)行了詳細(xì)地核查，對其規(guī)范性和科學(xué)性給予了肯定，也對抽查中發(fā)現(xiàn)的問題給以了認(rèn)真指導(dǎo)，整個核查現(xiàn)場井然有序，達(dá)到預(yù)期結(jié)果。
一致性評價(jià)工作強(qiáng)化了企業(yè)主體責(zé)任，既是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。國家藥監(jiān)局號召企業(yè)要有取有舍，選擇最有把握的品種，做好基礎(chǔ)研究，選好參比制劑，盡早開展試驗(yàn)，該項(xiàng)目作為積大制藥系列主打品種之一，完成一致性評價(jià)，可在競爭中取得先機(jī)。