我司人員參加“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及清潔驗證技術能力提升”培訓
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發布時間:2023年06月16日
隨著我國新藥品管理法及相關配套法規制度的逐步完善加之醫藥改革的繼續深化，制藥行業的不斷發展，為指導和規范藥品共線生產管理，最大程度降低共線生產產品間的污染、交叉污染，保證藥品安全、有效和質量可控，確保患者用藥安全，3月6日，國家藥監局核查中心發布實施《藥品共線生產質量風險管理指南》。
藥品共線生產管理中，如何控制交叉污染風險、如何確定行之有效的清潔驗證方案始終是擺在多品種共線生產車間面前的難題，如何將產品之間的污染和交叉污染風險降低至可接受的范圍？清潔驗證工作如何更好的開展？帶著這些問題，5月16至17日，我司質量系統、生產系統的部分人員外出參加了中食藥信息網組織開展的“《藥品共線生產質量風險管理指南》全面解析及清潔驗證技術能力提升”高級研討班，在研討班中，尋找到這些問題的答案。