質量第一 積大科技迎接GMP符合性現場檢查
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發布時間:2022年09月15日
8月24日至26日，云南省食品藥品審核查驗中心專家一行蒞臨積大科技，對谷胱甘肽生產線進行為期三天的GMP符合性檢查。
藥品GMP符合性檢查是藥品監管部門依據藥品GMP，對藥品生產企業GMP實施情況開展的監督檢查活動，是國際藥品貿易和藥品監督管理的重要內容，也是確保藥品安全性、有效性和質量可控性的一種科學管理手段。
三天時間里，檢查員們專業細致，認真嚴謹地對積大科技進行全面檢查，對工藝進行現場查驗，仔細核對并記錄各項工藝參數，參照工藝規程對生產過程中的每一步驟都仔細核對。此外，對GMP文件、記錄等內容進行核查，細致查閱每份文件，核對驗證資料，參照現場檢查的內容對記錄進行核對，各系統的同事都認真準備資料，回答檢查員的各項問題，同時，也及時記錄檢查員提出的各項寶貴意見和建議。
此次檢查是積大科技自18年以后首次進行的GMP符合性現場檢查，在檢查過程中，通過專家的指導，注意到許多平時關注度不夠的問題，相信經過這次檢查，將給公司的GMP管理帶來一個質的巨大提升，也為公司以后的質量管理帶來新的指引方向。檢查員們提出的專業建議會成為公司質量管理成長道路上的一筆財富。接下來，公司人員會直面檢查所出現的問題，梳理檢查員提出的各項整改意見，積極改進，舉一反三的進行系統整改，進一步提升公司GMP實施水平，為公眾用藥安全有效保駕護航。