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質(zhì)量第一 積大科技迎接GMP符合性現(xiàn)場檢查
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發(fā)布時間:2022年09月15日
8月24日至26日，云南省食品藥品審核查驗中心專家一行蒞臨積大科技，對谷胱甘肽生產(chǎn)線進行為期三天的GMP符合性檢查。
藥品GMP符合性檢查是藥品監(jiān)管部門依據(jù)藥品GMP，對藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP實施情況開展的監(jiān)督檢查活動，是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，也是確保藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的一種科學(xué)管理手段。
三天時間里，檢查員們專業(yè)細致，認真嚴謹?shù)貙Ψe大科技進行全面檢查，對工藝進行現(xiàn)場查驗，仔細核對并記錄各項工藝參數(shù)，參照工藝規(guī)程對生產(chǎn)過程中的每一步驟都仔細核對。此外，對GMP文件、記錄等內(nèi)容進行核查，細致查閱每份文件，核對驗證資料，參照現(xiàn)場檢查的內(nèi)容對記錄進行核對，各系統(tǒng)的同事都認真準備資料，回答檢查員的各項問題，同時，也及時記錄檢查員提出的各項寶貴意見和建議。
此次檢查是積大科技自18年以后首次進行的GMP符合性現(xiàn)場檢查，在檢查過程中，通過專家的指導(dǎo)，注意到許多平時關(guān)注度不夠的問題，相信經(jīng)過這次檢查，將給公司的GMP管理帶來一個質(zhì)的巨大提升，也為公司以后的質(zhì)量管理帶來新的指引方向。檢查員們提出的專業(yè)建議會成為公司質(zhì)量管理成長道路上的一筆財富。接下來，公司人員會直面檢查所出現(xiàn)的問題，梳理檢查員提出的各項整改意見，積極改進，舉一反三的進行系統(tǒng)整改，進一步提升公司GMP實施水平，為公眾用藥安全有效保駕護航。