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2月7日,我司質量部組織一場GMP文件交流會,總結2024年第四季度文件修訂工作,部署2025年文件復審任務,對新增文件的編寫要求進行詳細講解。
關于去年第四季度文件修訂工作的情況,質量部人員對修訂過程中遇到的堵點問題進行全面梳理,提出切實可行的解決方案。例如,針對文件修訂流程中出現的溝通及職責等問題,會議明確了各部門的協作機制,確保修訂工作高效推進。這些經驗總結為未來文件管理工作提供寶貴參考。
會議重點部署今年到期文件的復審任務,對復審要求進行詳細規范。質量部強調,文件復審是確保GMP體系持續進行的重要環節,必須嚴格按照時間節點和質量標準執行。會議要求各部門提前規劃,確保復審工作有序開展,避免因文件過期影響生產運營。會上,針對新增文件的編寫,通過實例講解的方式,明確編寫規范和注意事項。會議還強調了文件版本控制和歸檔管理的重要性,以確保文件可追溯性和一致性。
未來,我司質量部將繼續優化文件管理流程,加強部門協作,確保GMP體系的高效運行,為產品質量保駕護航!