提高企業主體責任意識 加強藥品質量風險管理意識
——記積大銷售《藥品經營許可證》換發工作
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發布時間:2024年11月01日
近期，昆明積大藥品銷售有限公司進行了《藥品經營許可證》的換發工作。換發過程中，云南省藥品監督管理局委托云南省食品藥品審核查驗中心，于今年8月對積大銷售進行了現場核查，通過后，于9月24日取得了新的《藥品經營許可證》。
在現場核查過程中，檢查組人員對我司質量管理體系、組織機構與質量管理職責、人員與培訓、質量管理體系文件、設施與設備、校準與驗證、計算機系統、采購、收貨與驗收、儲存與養護、銷售、出庫、運輸與配送、售后管理等各環節進行了認真、深入的檢查，抽查了相關文件、記錄等資料，充分肯定了公司在落實企業主體責任，《藥品經營質量管理規范》（GSP）實施等方面取得的成績，同時也指出公司質量管理工作中存在的問題。
通過此次《藥品經營許可證》換發工作，保障了公司藥品經營資格持續符合要求，也進一步提高了我們對GSP的理解，增強了企業主體責任的落實意識和藥品質量風險管理意識，對公司質量管理工作開展具有重要的積極意義。