我司完成2021年藥品年度報告工作
被閱覽:12837次
發布時間:2022年03月03日
年度報告是指藥品上市許可持有人按自然年度收集所持有藥品的生產銷售、上市后研究、風險管理、變更管理等方面的信息，進行匯總和統計所形成的報告。
今年1月6日，我司收到云南省藥品監督管理局關于報送2021年藥品年度報告的通知，通知要求各藥品生產企業根據《藥品管理法》、《疫苗管理法》完成年度報告，各藥品生產企業應當建立年度報告制度，每年將藥品生產、銷售、上市后研究、風險管理、變更管理等情況向省藥監局報告。
公司領導高度重視年度報告執行及數據上報工作，近期，組織質量部、QA部、QC部、不良反應部、驗證部人員對2021年年報上報工作具體事宜進行安排，并對各個部門進行明確的分工，專人負責。在各部門成員的共同協作下，按期完成2021年公司在產及長期未生產的共59個品種的年度報告工作，目前，也已按要求有序完成了2021年年報的編寫及相關數據的收集工作。