7月，云南省藥品監督管理局主辦的“云南中藥材質量發展大會暨2025版藥典新規與質控實踐培訓”舉行，以“對標藥典新規，筑牢質量根基”為主題，匯聚全國中藥行業的專家、學者及企業代表近600人，共同探討中藥材質量提升、藥典新規落地及中藥產業高質量發展的關鍵問題。
守正創新，驅動質量提升
會上強調中藥材質量在產業發展中的核心地位，介紹相關中藥利好政策，闡述《中藥品種保護條例》修訂進展等。未來，企業更需要關注中藥品種保護與二次開發，以增強市場競爭力。
“中藥質量標準的制定必須回歸臨床價值，而非單純追求成分含量”觀點，對我司的研發方向具有重要指導意義——未來在制定企業內控標準時，應更注重藥效關聯性，而非機械套用藥典指標。對農藥殘留及藥材與飲片標準變化的分析均提示我們：需提前布局檢測方法升級，及時學習新規，評估現有品種的適應性，必要時，調整工藝或質控策略。
專家分享的前沿技術令人印象深刻，“基于生物活性測定的中藥質控模式研究”為質控提供了新思路、“中藥輻照殘留光釋光檢測法”對中藥材滅菌具有重要參考價值；“性狀與顯微鑒別”等經驗分享提醒我們，傳統方法在現代質控中仍不可或缺……
產業升級，企業向“新”而行
民族藥是我國中藥寶庫的重要組成，云南藥企對特色民族藥的深度開發勢在必行。“以GAP推動產業高質量發展”，更堅定了“源頭質量控制”的理念。將來，我司的中藥產品可考慮加強與種植基地的合作，強化GAP體系，確保原料質量穩定可控。
此次會議內容干貨滿滿，也為未來中藥研發與質控工作指明方向，結合實際，公司可考慮重點推進內容包括：加快藥典新規落地，梳理現有品種與新規的差距，制定升級方案；促進質控技術創新，評估新技術，逐步完善質控體系；調研云南特色民族藥、醫院制劑等，尋找合作機會；強化產業鏈協同，加強從種植到生產的全程質控，助力于云南中藥產業的高質量發展。