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作為國家藥品質量控制的權威標準,2025年版《中國藥典》實施不僅關乎藥品全生命周期監管的科學性與權威性,更對保障公眾用藥安全、促進醫藥產業創新發展具有重要意義!
近期,由國家藥典委員會主辦,云南省藥品監督管理局與云南省食品藥品監督檢驗研究院協辦的“2025年《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)標準解讀培訓”在昆明舉行。我司QC部數名人員參加了為期三天的培訓學習。
本次培訓旨在落實國家藥監局“理解到位、執行到位、監督到位”要求,為新版《中國藥典》的順利實施提供助力。培訓聚焦新版《中國藥典》的核心變化,吸引了來自藥品監管、檢驗、生產、經營、使用及科研等各領域的700多名人員參加,還邀請到國家藥監局藥品注冊司、國家藥典委員會相關領導、部門負責人,參與新版《中國藥典》編制的藥典委員和相關專家等,圍繞2025年版《中國藥典》實施的有關政策法規和標準增修訂內容進行深入解讀,幫助業界人員正確理解和掌握新版《中國藥典》標準的變化,確保新版《中國藥典》準確實施。
2025年版《中國藥典》已由國家藥監局國家衛生健康委2025年第29號公告頒布,自2025年10月1日起施行。新版《中國藥典》的特點包括:穩步增加藥典品種收載,健全國家藥品標準體系,加快推進“三新”轉化,完善質量控制要求,實現與國際標準的協調,加強審評核查銜接……
對于藥企來說,應當積極做好執行新版《中國藥典》要求的準備工作,嚴格實施,對執行過程中發現的問題及時報告,協助持續完善藥品質量標準,不斷提升藥品質量控制水平,推動醫藥產業高質量發展,為“健康中國”建設注入更多動力。