積大制藥已執行GMP多年，也在持續提升GMP實施水平中，步履不停。
隨著國家不斷頒布出臺的法律法規，醫藥監管日益嚴格，醫藥行業整合升級，我們必定要精進不休，不斷提升生產質量，更新內部管理。在此背景下，公司委托第三方北京睿知而行科技有限公司的三位專家，于11月1日至11月3日對GMP執行體系進行審計，三位具有豐富經驗和專業知識的專家分工明確，對我司各系統文件及現場進行了全面的審計檢查。
面對本次審計檢查，公司全員積極配合，保持良好的迎檢狀態。11月1日上午，質量系統、生產系統等各相關部門負責人與審計人員召開審計啟動會議。隨即，三位專家開始審計檢查工作，主要以查看文件和查看現場的方式，檢查是否符合GMP要求，查看的文件包含：組織機構與人員、培訓、生產文件、物料、倉庫管理、驗證、工程、設備、檢驗文件記錄、DI等多個方面，涉及的部門相關人員均在旁提供所需詳細資料，解答提問。對于生產及檢驗現場，涵蓋無菌制劑、口服制劑區域、倉庫、研制、QC實驗室等，專家們細致檢查，以點帶面，舉一反三，讓大家更明白如何進行整改。
11月3日下午，結束檢查工作后舉行了總結會。會上，三位專家提出匯總的相關問題及合理的整改建議，各部門負責人也積極討論，提出疑惑，聽取建議。隨后，審計公司對存在問題形成書面報告，提交到質量系統，質量系統人員也召開了會議，對每個問題均高度重視，全面評估，提出確實可行的整改措施，列出整改時限，由質量部跟進整改。
“練好內功 革新破浪”，嚴格要求，在發現問題中不斷完善與精進，永不止步，此次通過審計對公司進行審查監督，也再次證明了這一點。有效的審計可以規范公司生產流程，使藥品質量體系有效運行，根據審計的結果對癥下藥，有助于解決問題，保證藥品質量安全有效的同時，進一步提升質量。是的，唯有執行高標準，經住嚴管控，不斷學習，與時俱進，用專業與匠心，精益求精，才能為藥品生產的持續健康發展保駕護航！