我司人員參加云南省評價中心舉辦的“省內持有人中藥專題藥物警戒技術交流活動”
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發布時間:2025年08月08日
6月30日下午，我司人員線上參加了由云南省評價中心舉辦的“省內持有人中藥專題藥物警戒技術交流活動”，80多家中藥制劑生產企業人員參會。
活動中，“樂齡小安”的分享兼具趣味性和專業性，滿足了老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題。針對國家藥監局提出的藥品說明書適老化及無障礙改革要求，我司積極響應，在持續改革中，靶向解決特殊人群用藥痛點，提升特殊人群用藥體驗。昆中藥張老師從法規解讀、實操指導維度詳細分享中藥說明書修訂方法及流程，為工作中的疑難點提供新的解決思路。我司高度重視中藥說明書【禁忌】、【不良反應】等內容修訂工作，嚴格遵守有關要求，加快推進說明書完善工作。活動中分享的上市后風險管理計劃撰寫案例有很強的指導意義，?上市許可持有人是藥品質量安全的第一責任人?，我司將嚴格落實主體責任，不斷完善產品上市后風險管理計劃，積極開拓上市后研究、評價工作，不斷健全藥品全生命周期的風險管理體系，持續監測藥品安全數據，及時發現潛在風險，采取有效控制措施，切實保證公眾用藥安全。