我司人員參加“基于最新法規下的制藥行業高效能審計能力構建暨實戰性精英訓練營”
被閱覽:8次
發布時間:2025年11月10日
9月26日至27日，我司質量系統人員參加中食藥醫藥科技集團有限公司主辦的“基于最新法規下的制藥行業高效能審計能力構建暨實戰性精英訓練營”，旨在進一步加強學習審計知識，提高我司質量人員的審計能力與審計素養，促進綜合能力提升。
訓練內容圍繞六大主題展開，包括：制藥企業審計法規核心要求，優秀審計人員技能要求及養成，審計官在實踐中能力養成，貫穿審計過程的數據可靠性審計，審計報告的撰寫……講師拆解法規條款細化解讀，再結合審計案例進行講述，在每個主題下，闡述各個板塊審計的關鍵點、中國/歐盟/美國三方GMP審計的異同之處、原料/輔料/包材企業如何審計等，還進行課堂演練，加深各主題學習。培訓中，講述藥企人員在成為審計員前應學習的知識、應掌握的能力；進入審計員角色后，如何組織審計；進入被審計的企業，如何更好的應對每個版塊的檢查；如何分析在被審計企業看到的現象、行為、操作、文件/記錄；如何對看到的問題做出準確判斷……講師還強調，審計人員一定要有足夠多的法規、產品、行業知識儲備，能對各法規有深刻理解，還要具備溝通、觀察、分析判斷、邏輯思維、抗壓、解決問題的能力及決策能力。培訓還重點強調對原輔包企業審計時，需重點關注的內容。
本次培訓不僅有利于提高內審人員的審計能力，也讓質量人員在準備審計其它企業的同時，思考自己企業是否也在按審計要求執行，審視現運行的質量管理體系和生產管理體系，查找不足，提出解決方案，持續完善，以更好的保障藥品生產穩定，藥品質量可靠！