新選擇 我司仿制藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊申報獲批
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發布時間:2025年01月06日
12月1日，我司研發的仿制藥鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊獲得國家藥品監督管理局的正式批準，將于近期上市生產，除了我司已有的片劑外，還擴展了膠囊劑，為廣大前列腺增生癥患者提供了新選擇——“積大本通”。
本品屬治療良性前列腺增生癥（BPH）用藥，為選擇性α1腎上腺素受體阻斷劑，其主要作用機理是選擇性地阻斷前列腺中的α1A腎上腺素受體，松弛前列腺平滑肌，從而改善良性前列腺增生癥所致的排尿困難等癥狀。
我司在參比制劑的基礎上進行優化調整，并進行了全面的對比研究，自研制劑與參比制劑質量等同、臨床療效一致，生產工藝穩定，質量可控。
回看該產品的研發路程，一路跌跌撞撞走來。研發初期，我們經歷了人員、設備有限，疫情封控，實驗室改造等困難，經領導協調，抽調兩地人員搭建項目組，項目組人員克服困難，經調研對比、現場試用，結合我司廠房設施，建立了匹配的生產線，為我司的生產實力提升再上一個臺階。研發路上，困難不斷，但項目組秉持著“辦法總比困難多”的執著與堅持，歷盡千帆，終于迎來了勝利的曙光。
愿我司研發團隊繼續乘風破浪，不斷突破創新，攜手同行，共鑄卓越未來，為人民的健康提供更多更好的選擇！