十年磨一劍 無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉通過單獨審評審批
被閱覽:12602次
發布時間:2021年12月17日
11月12日，無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉在國家藥品監督管理局藥品審評中心原輔包登記平臺上，狀態由“I”轉為“A”，表明該品種經單獨審評審批后，已獲得批準在上市制劑中使用，平臺登記及審評工作已全部完成。
無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉從2012年進行申報注冊，2018年取得藥審中心登記號，伴隨著2018~2019年國家原輔包關聯審評政策改革，該品種啟動單獨審評審批工作，2020年，經初步審評后，該品種進入發補程序并于2021年11月份通過審評審批。從2012年注冊申報到2021年獲批，十年磨一劍，無錫積大人前赴后繼，在集團的鼎力支持下，該項目終于迎來這一喜訊，激動人心！
無錫積大無菌原料藥谷胱甘肽鈉對于集團GSH原料制劑產品一體化布局十分重要。谷胱甘肽鈉作為中間產品，本次獲批對于GSH產業鏈項目有著非同凡響的意義。雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越，2021年，無錫積大共有兩個API獲批，接下來，公司將重點圍繞產品生產，新品落地等方面努力實踐，降成本，升質量，提收率，謀發展！
金石無味，歷久彌堅，無錫積大將不忘初心，勤練內功，革新破浪，在成為更具競爭力的原料藥生產企業道路上奮勇前進，為集團原料制劑一體化做出應有的貢獻！