保障患者用藥安全 是我們的責任與使命
——觀摩《2025年國家藥監局暨云南省疫苗（藥品）安全突發事件應急演練》有感
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發布時間:2025年11月10日
9月25日，我司質量系統相關管理人員應云南省藥監局邀請，觀摩“2025年國家藥監局暨云南省疫苗（藥品）安全突發事件應急演練現場大會”。會議強調，要充分認識疫苗產品的戰略性、公益性和敏感性，貫徹“四個最嚴”要求，督促落實企業主體責任和屬地監管責任；要積極推進疫苗產業數智化轉型，探索創新監管機制和手段；要強化風險預判與處置，全方位筑牢疫苗安全底線，全鏈條支持疫苗產業高質量發展。
當天，觀摩了“國家藥監局暨云南省疫苗安全突發事件應急演練”。演練采用虛擬案例（疫苗質量可疑事件）為質量突發點，整個調查處理過程在藥監系統的調配下，組織有序，行動迅速，分工明確，各監督部門/技術部門配合緊密，使整個調查過程緊扣實際并嚴格依據法律法規展開，行動的迅速有序達到了軍事化的模式。該批可疑藥品在市場上流通數量、流向等全部信息及措施在兩小時內完全查明并受控，從發現質量可疑藥品至根本原因查明，召開發布會全過程在48小時內全部完成，成效顯著，證明了整個藥監系統強大的執行力及應急處理能力，積極履行“藥品監管有效，行動保障措施得力，人民用藥安全至上”的服務宗旨。
作為藥品生產企業質量管理人員，我再次切身感受到：藥品質量無小事，容不得任何僥幸心理，確保上市的每粒/支藥品安全是我們的主體責任，依法生產，依法嚴管責任高于一切！藥品安全源于設計、生產、管理，將質量風險控制在上市前，確保上市后產品始終處于安全狀態，做好藥品的安全性跟蹤評價，一旦發現隱患，立即報告并采取行動，將產品質量風險控制在最小的范圍，保障患者用藥安全，這是我們的使命！