積累與提升 QA部人員不斷學習法規知識
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發布時間:2023年12月29日
歐盟GMP無菌附錄由多個國際藥品權威機構共同起草及頒布，代表國際、國內無菌藥品生產、質量管理的未來發展趨勢，是有史以來內容最全面，邏輯最清晰，條款、標準最具體的無菌指南，對無菌產品的生產及質量控制具有指導意義。
隨著國內藥品監管變化趨勢，新法規到來勢在必行。QA部作為藥品質量保證的關鍵部門，為做好未來法規符合性規劃，不斷提升自己，近期，李總監及荀經理對QA部人員提出更嚴格的要求：部門人員需對國內外法規、中國藥典、歐盟無菌附錄、USP等內容進行全面學習，學習中，結合實際，對目前存在的缺陷及生產現場發生的案例以小課題的形式進行分享。
法規學習的過程是知識積累的過程，是且行且思的過程，需要穩健踏實，一步步地走。