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再添新力量!我司2019年省級技術改造專項資金項目接受核查
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發布時間:2019年10月22日

2019年省級技術改造專項資金項目接受核查

  近日,云南省工信廳技術創新處、昆明市工信局技術創新處、高新區經濟發展局相關人員組成實地核查組,對我司2019年省級技術改造專項資金項目——特色專科大品種仿制藥質量與療效一致性評價研究及產品產業化,進行現場核查,聽取項目推進情況匯報。

  該項目作為我省今年的技術創新重點項目,主要進行仿制藥質量一致性評價的深入研究,以10個專科大品種仿制藥開發為依托,通過體外藥學研究、體外評價研究等主要方法,旨在進一步提升仿制藥質量水平,推進特色專科大品種仿制藥產品產業化進程,大幅提升藥品質量,保障所開發仿制藥的有效性和安全性。

  此項目從2019年1月啟動,無論從工藝技術,還是裝備水平均屬國際先進,國內領先水平,兼顧經濟效益與環境效益。由于項目技術水平領先,所以,基本對環境無影響,項目推進過程中接受環保部門定期或不定期的審查,合格率達100%。

  至項目結束時,公司將預計完成10個特色專科大品種仿制藥的全部研究,申報生產并獲得受理通知書和相應生產批文,完成生產申報10項,實現產業化的成套工藝制備技術6套,完成發明專利申請4到6項,獲得NMPA批準上市批文6至8項,主持制定國家標準且獲得批準6到8項……

  借助省級技術改造專項資金項目的強力支持,積大制藥全員會同心協力,不負眾望,順利完成項目。