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明確分工 我司積極配合《藥品生產許可證》發放工作
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發布時間:2025年07月03日

近期,云南省藥品監督管理局發布關于藥品生產許可證和醫療機構制劑許可證重新發放工作方案的通知。2025年,我省藥品上市許可持有人、藥品生產企業、醫療機構制劑室的藥品生產許可證和醫療機構制劑許可證將集中到期,為規范許可管理,保障藥品、制劑質量安全,根據《藥品管理法》等規定,省藥監局于5月啟動全省《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》集中發放工作。

為切實做好我司許可證重新發放工作,我司組織相關部門成員召開會議,會上,參會人員對《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》重新發放工作方案進行學習,明確要求及分工到專人負責,嚴格按照方案的工作程序開展,以確保統計數據真實、準確、完整,同時,要求各部門齊心協作,協同推進我司關于《藥品生產許可證》重新發放的各項工作。

通過重新發放許可證工作可以進一步壓實藥品生產企業的主體責任,增強企業責任意識、質量意識和法治意識,不斷完善藥品質量保證體系,全面提升整體生產質量管理水平,確保持續生產。時間緊、任務重,目前,各部門成員正按會議要求有序完成公司《藥品生產許可證》重新發放的各項工作。