練好真內功 驗證部開展BD測試培訓
被閱覽:2779次
發布時間:2024年11月01日
近日，驗證部開展了一場有關BD測試的培訓工作。QC部及車間相關人員參與培訓。BD測試是用于檢查高真空多孔物品本身及其滅菌腔體內的空氣是否成功排除。測試合格說明：滅菌器已具備將包裹內的空氣全部抽出、將蒸汽穿透到這個布包內部的能力。BD測試的重要性在于，不凝氣的存在會在液與汽界面上累積形成氣與汽擴散層，這將降低蒸汽冷凝的傳熱系數，最終導致滅菌溫度達不到標準。因此，真空型壓力蒸汽滅菌器進行滅菌操作前，必須將腔體內的空氣完全排除，相應的BD測試重要性也不言而喻。
BD測試原由驗證部每年在設備確認時同步進行測試，2023年歐盟發布最新無菌附錄，對BD測試周期進行了規定，我司根據設備使用實際情況制定BD測試周期，除驗證部每年進行一次測試外，車間也需按文件規定進行周期性測試。
此次BD測試培訓側重于測試方法及測試過程中的注意事項，詳細介紹了BD測試包的放置位置、QC部及車間BD測試參數設置、測試結果判斷、失敗原因分析等，有助于讓相關人員更好地了解BD測試的重要性，掌握測試技巧，推進周期性BD測試的順利開展。