5月13日至16日，根據(jù)云南省藥品監(jiān)督管理局2025年度藥物警戒檢查計劃的通知，云南省藥品評價中心派出6人檢查組對我司開展GVP專項檢查，旨在監(jiān)督持有人落實(shí)藥物警戒責(zé)任，提升藥物警戒風(fēng)險防控能力。
5月13日上午，本次專項檢查首次會議在403會議室召開。會上，檢查組組長宣讀了檢查要求、工作紀(jì)律和檢查程序，我司人員詳細(xì)匯報了現(xiàn)階段藥物警戒體系運(yùn)行情況及上一次GVP專項檢查相關(guān)問題的整改落實(shí)情況。
檢查過程中，檢查組人員進(jìn)行組織機(jī)構(gòu)、人員管理、資源設(shè)備、質(zhì)量管理與文件記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測與報告、風(fēng)險識別與評估、風(fēng)險控制等內(nèi)容的重點(diǎn)檢查，追溯質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性，確保藥物警戒活動持續(xù)符合規(guī)范要求。5月16日檢查結(jié)束后，檢查組對昆明積大的質(zhì)量管理工作給予了肯定，同時，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題提出了專業(yè)、具體的整改建議。隨后，我司不良反應(yīng)監(jiān)測管理部迅速響應(yīng)，立即組織召開整改專題會議，明確整改目標(biāo)與責(zé)任人，全力確保問題整改落實(shí)到位。
此次GVP專項檢查既是提升藥物警戒水平的有效方法，更是推動藥物警戒工作更上一層樓的重要契機(jī)，未來，昆明積大將以此次檢查為新的起點(diǎn)，持續(xù)完善質(zhì)量管控體系，嚴(yán)守安全用藥底線，為我省醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更大力量。