筑牢安全用藥防線！云南省藥品評價中心對我司開展GVP專項檢查
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發布時間:2025年07月03日
5月13日至16日，根據云南省藥品監督管理局2025年度藥物警戒檢查計劃的通知，云南省藥品評價中心派出6人檢查組對我司開展GVP專項檢查，旨在監督持有人落實藥物警戒責任，提升藥物警戒風險防控能力。
5月13日上午，本次專項檢查首次會議在403會議室召開。會上，檢查組組長宣讀了檢查要求、工作紀律和檢查程序，我司人員詳細匯報了現階段藥物警戒體系運行情況及上一次GVP專項檢查相關問題的整改落實情況。
檢查過程中，檢查組人員進行組織機構、人員管理、資源設備、質量管理與文件記錄、不良反應監測與報告、風險識別與評估、風險控制等內容的重點檢查，追溯質量管理體系運行的有效性，確保藥物警戒活動持續符合規范要求。5月16日檢查結束后，檢查組對昆明積大的質量管理工作給予了肯定，同時，針對檢查中發現的問題提出了專業、具體的整改建議。隨后，我司不良反應監測管理部迅速響應，立即組織召開整改專題會議，明確整改目標與責任人，全力確保問題整改落實到位。
此次GVP專項檢查既是提升藥物警戒水平的有效方法，更是推動藥物警戒工作更上一層樓的重要契機，未來，昆明積大將以此次檢查為新的起點，持續完善質量管控體系，嚴守安全用藥底線，為我省醫藥行業高質量發展貢獻更大力量。