令人振奮！阿莫西林膠囊成我司首個通過一致性評價產品
被閱覽:13022次
發布時間:2020年06月02日
可喜可賀！4月15日，我司收到了國家藥品監督管理局頒發的阿莫西林膠囊通過一致性評價“藥品補充申請批件”，這也是我司首個通過一致性評價的產品，具有里程碑意義。負責該項目的研發團隊獲得了經劉董事長批準的通報表彰及嘉獎。
實現突破
“小小的批件拿在手里，格外隆重”
一致性評價工作是我司發展進程中的一項重要任務，經過多年的探索與實踐，在劉董事長的大力推動下，于2018年9月份，深化公司改革，進行內部資源的整合優化，成立了一致性評價研究中心。阿莫西林膠囊作為公司一致性評價的重點項目，得到全力保障與多方支持。
此次，項目團隊不負眾望，項目研究歷時兩年，為我司一致性評價工作實現重大突破。該項目組負責人說：“十分激動，大家也為這個項目付出了太多心血！成如容易卻艱辛，團隊的努力藏在這張A4紙大小的批件里了，小小的批件拿在手里也顯得格外隆重。”
重重挑戰
“與時間賽跑，我們只能知難而上”
回顧阿莫西林膠囊一致性評價的經過，質量研究技術難度大、安全性要求高、競爭風險大、所需費用高等各種挑戰層見迭出，多個部門合作研究、聯合攻關。
項目組成員回顧：“立項、藥學研究、BE試驗、提交補充資料等，基本上都在與時間賽跑。”在這個過程中，“信息比較少，技術和經驗積累也不夠，即使是現在看來相對比較容易解決的問題，換到當時的條件下，也不易解決。我們只能頂住壓力，知難而上。”
鼓舞士氣
努力踐行“練好內功，行穩致遠”
“通過一致性評價去蕪存菁，確保患者用藥質量”的步伐堅定有力，此次阿莫西林膠囊通過一致性評價促進了公司多方協作，鍛煉了隊伍，為相關工作提供了借鑒意義，為正努力前行的各崗位同仁注入了一劑強心針，也為公司持續推進研發，攻堅克難，堅定了信心。
希望全體員工以此為榜樣，積極開拓與探索，努力踐行“練好內功，行穩致遠”，為公司的健康事業不懈努力。