新年新氣象 雙醋瑞因膠囊變更完成工藝驗證
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發布時間:2024年03月07日
積大制藥明星產品“雙醋瑞因膠囊”變更生產線、批量于1月順利完成工藝驗證，為積大研發系統拿下新年開門紅。
目前，包括我司在內的3家企業以新注冊分類提交雙醋瑞因膠囊上市申請。值得一提的是，昆明積大制藥以仿制4類報產的雙醋瑞因膠囊獲批生產并視同過評，為“國內首仿+獨家”過評。我司作為雙醋瑞因膠囊首仿，為滿足國內市場需求，啟動了生產線及擴大批量的變更，變更已于2024年1月順利完成工藝驗證。
雙醋瑞因是骨關節炎IL-1的首要抑制劑，可誘導軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用，不抑制前列腺素合成，對骨關節炎有延緩疾病進程的作用；雙醋瑞因膠囊適用于治療退行性關節疾病（骨關節炎及相關疾病）。眾所周知，骨關節炎的發生與年齡有著密切的關系，常發生于中老年人身上。我司雙醋瑞因膠囊仿制藥的獲批及產地、批量的變更，有望讓更多患者服用上與進口藥具有一樣療效卻又更加實惠的救命藥。作為一名制藥人，我深切體會到那句“為人民制藥”的使命是多么崇高。