持續更新 《無菌藥品生產污染控制策略（CCS）技術指南》標準要點解析線上培訓舉行
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發布時間:2025年02月08日
為進一步提升公司在無菌藥品生產領域的污染控制能力，確保藥品質量過硬，生產系統于去年12月26日舉辦關于《無菌藥品生產污染控制策略（CCS）技術指南》標準要點解析的線上培訓。
本培訓旨在幫助參訓者深入了解《無菌藥品生產污染控制策略（CCS）技術指南》的核心內容和實施要點。該指南是中國醫藥設備工程協會主導制定的團體標準，于去年2月27日發布，6月1日起實施，填補了國內在無菌藥品生產污染控制策略領域的標準空白，對推動我國醫藥行業發展具有重要意義。
培訓中，培訓師介紹了CCS概念、制定背景及國內外相關法規、標準的情況，他指出，該策略的核心是基于對產品和生產工藝深入理解，建立起一套全面的計劃性控制措施，可針對微生物、熱原/內毒素和微粒等污染源進行有效控制。隨后，詳細講解CCS技術指南中污染控制策略制定和維護步驟等，強調污染控制策略（CCS）的制定和維護是個動態過程，應融入企業質量體系中并持續更新，還應定期對污染控制措施進行回顧，評估有效性和前沿性，通過回顧發現潛在的改進點，推動企業對污染控制策略進行持續改進……
此培訓不僅為我司無菌藥品生產污染控制工作提供技術支持和指導，也體現公司對無菌藥品生產質量控制的重視。未來，我們將持續提升技術水平和創新能力，為人民群眾的健康事業做出更大貢獻。