關于修訂鹽酸帕洛諾司瓊注射液說明書的公告
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發布時間:2025年05月12日
我公司生產的鹽酸帕洛諾司瓊注射液通過了一致性評價，根據《總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告（2017年第100號）》，增加“仿制藥一致性評價”標識。同時根據《國家食品藥品監督管理局藥品說明書和標簽管理規定（局令第24號）》和《國家藥品監督管理局藥品補充申請批準通知書》對說明書進行修訂。
新版包材從鹽酸帕洛諾司瓊注射液（5ml：0.25mg）241201批開始啟用。
